Η Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας εξέδωσε πρόσφατα το Εθνικό Σχέδιο Επιθεώρησης Προϊόντος Επιθεώρησης Δειγματοληψίας Ιατρικών Συσκευών για το 2024, απαιτώντας από τις τοπικές ρυθμιστικές υπηρεσίες φαρμάκων να οργανώσουν τα σχετικά ιδρύματα επιθεώρησης για τη διεξαγωγή εργασιών επιθεώρησης σύμφωνα με τα υποχρεωτικά πρότυπα για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τις τεχνικές απαιτήσεις των εγγεγραμμένων ή εγγεγραμμένα προϊόντα.
Σύμφωνα με το σχέδιο δειγματοληψίας, η δειγματοληψία εθνικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων το 2024 περιελάμβανε 66 προϊόντα όπως ιατρικές προστατευτικές μάσκες, εμφυτεύματα στήθους, μαλακούς φακούς επαφής, ηλεκτρονικά ενδοσκόπια, εξοπλισμό θεραπείας υπερήχων, ηλεκτρικά μαχαίρια υψηλής συχνότητας, μηχανήματα ηλεκτροκαρδιογραφήματος, θεραπεία ισχυρού παλμικού φωτός εργαλεία και αγγειακά στεντ.
Το σχέδιο δειγματοληπτικής επιθεώρησης προβάλλει τις ειδικές απαιτήσεις της βάσης επιθεώρησης, τα στοιχεία επιθεώρησης και τις ολοκληρωμένες αρχές κρίσης και διευκρινίζει τον αρχικό μηχανισμό επιθεώρησης και επανεπιθεώρησης του προϊόντος.Για τις απαιτήσεις της επανεξέτασης, διευκρινίζεται ότι το τμήμα αποδοχής επανελέγχου της κρατικής εποπτείας και δειγματοληψίας το 2024 θα είναι το επαρχιακό τμήμα φαρμακευτικής εποπτείας και διοίκησης στον τόπο όπου βρίσκεται ο καταχωρίζων ιατροτεχνολογικού προϊόντος, ο καταγραφέας ή ο αντιπρόσωπος του προϊόντος εισαγωγής. που βρίσκεται.Όσοι διατρέχουν σαφώς κίνδυνο παρακολούθησης και επιτόπιων ελέγχων στο σχέδιο επιθεώρησης δεν επιθεωρούνται εκ νέου.
Δημοσιογράφος: Meng Gang
Πηγή: China Consumer Daily
Ώρα δημοσίευσης: Απρ-02-2024